<span class='title_c'>葫芦娃地氯雷他定口服溶液获批上市 用于过敏性鼻炎等
新京报讯（记者张兆慧）8月3日，葫芦娃发布公告，全资子公司广西维威的地氯雷他定口服溶液获批上市，主要用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
地氯雷他定是第三代抗组胺药，与第一代和第二代抗组胺药物相比，具有作用强、起效快、作用时间长、毒副反应低等优点。
国家药监局官网查询显示，截至公告日，除广西维威外，国内还有山东朗诺制药、海南合瑞制药等13家企业的产品获批。截至目前，葫芦娃对该产品已累计投入研发费用人民币457.62万元（未经审计）。
校对柳宝庆
地氯雷他定糖浆治疗过敏性支气管炎疗效如何
它主要是治疗过敏性鼻炎、过敏性鼻炎哮喘综合症、过敏性鼻-结膜炎、过敏性皮肤病和过敏性哮喘
地氯雷他定片或糖浆已经先后于2001年和2002年获EMEA和FDA批准在欧洲和美国上市，2004年获准在我国上市。2006年批准可以用于成人和儿童过敏性鼻炎、过敏性鼻炎哮喘综合症、过敏性鼻-结膜炎、过敏性皮肤病和过敏性哮喘等治疗。与第一代和第二代抗组胺药物相比，具有作用强、起效快、作用时间长、毒副反应低等优点，研究证实地氯雷他定片或糖浆在改善过敏性鼻炎鼻塞症状方面优于氯雷他定和其它抗组胺药，认为具有产生类似减充血剂效应。目前地氯雷他定片或糖浆/硫酸伪麻黄碱复方制剂也获得FDA批准上市。
【商品名】地恒赛、恩理思、芙必叮，信敏汀，枸地氯雷他定、艾力斯、地洛他定， 地氯雷他定糖浆，地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混悬剂、Calrinex，Neoclarityn ，Aerius
【异名】DescarboethoxyIoratadine ；NEW 2001；脱羧氯雷他定；去氯雷他定；去氧基羰基氯雷他定
【化学名】8-氯-6，11-二氢-11-（4-哌啶亚基）-5H苯并-[5，6]环庚烷[1，2b]吡啶
【体内过程】口服吸收良好, 口服后30分钟可测得其血浆浓度。口服地氯雷他定吸收较好，约3小时后达到血药峰浓度, 消除半衰期约27小时，研究表明连续给地氯雷他定，每日一次服用地氯雷他定片或糖浆（5mg-20mg）14天，未见有临床相关意义药物蓄积。不会在体内蓄积，没有发现食物影响地氯雷他定片或糖浆代谢。其生物利用度在5mg-20mg范围内与剂量成正比。
【药理机制】地氯雷他定片或糖浆为第二代抗组胺药氯雷他定主要活性代谢产物，为长效三环类第三代抗组胺药，由于地氯雷他定片或糖浆是氯雷他定代谢产物，其药理机制与氯雷他定相似，除可阻断组胺与H1受体结合外，还有其他抗炎活性包括：①抑制IgE和非IgE介导嗜碱/肥大细胞合成IL-4、IL-13、 IL-6和IL-8能力；②嗜碱/肥大细胞等炎性细胞膜稳定作用，抑制组胺、前列腺素等炎性介质释放；③抑制RANTES等粘附分子表达；④阻止嗜酸性粒细胞在内炎性细胞跨内皮运动和炎性细胞趋化和浸润等作用。⑤抑制粘附分子如选择蛋白P表达；⑥抑制组胺、LTC4 、PGD2IgE依赖性释放；⑦抑制嗜中性粒细胞激活释放活性氧自由基。
与氯雷他定抗变态反应作用相比，地氯雷他定片或糖浆作用更强，副作用更少。①在拮抗地氯雷他定片或糖浆对外周神经H1组胺受体选择性比氯雷他定更强、且作用时间长，人类口服地氯雷他定片或糖浆药效约是氯雷他定10至20 倍，在动物约是氯雷他定2.5至4倍；②由于地氯雷他定片或糖浆不易通过血脑屏障，无中枢神经抑制作用，对酒精也无强化作用，因此对酒精引起精神运动变化无强化作用；③没有发现抗胆碱作用；④地氯雷他定片或糖浆无心脏毒性， Schering－Plough研究所研究证实，与氯雷他定等第二代抗组胺药物相比，高剂量地氯雷他定对受试者未产生心脏毒性，在该项研究中，24例健康受试者口服地氯雷他定片或糖浆45mg/天（临床用量9倍）或安慰剂，连续10天，期间进行31次心电图监测，QTc延长幅度不超过6.5％（或24msec），口服地氯雷他定片或糖浆受试者最大QTc为433msec，服用安慰剂最大QTc为429msec，PR间期①及QRS时间无差异，表明地氯雷他定片或糖浆对心电图指标无明显影响，是一种安全有效抗组胺药。⑤人类支气管平滑肌细胞H1 受体作用也强于氯雷他定。⑥动物实验证实可显著抑制过敏性支气管痉挛反应和过敏性咳嗽。
根据以上药理机制研究，我们可以认为地氯雷他定片或糖浆是一种具有多途径拮抗变应性炎症性质抗过敏药物。
【临床应用】适应于过敏性鼻炎和过敏性鼻炎哮喘综合症患者，本品可有效缓解过敏性鼻炎症状，如打喷嚏、流涕、鼻痒、鼻粘膜充血\鼻塞、眼痒、流泪、眼结膜充血和上腭痒，作用可程序24小时。
在两项为期4周CARAS患者进行临床试验中，地氯雷他定片或糖浆能有效缓解季节性过敏性鼻炎症状（流涕、鼻塞、鼻痒及打喷嚏；眼痒及烧灼感；流泪；充血；腭痒或耳痒）及哮喘症状（咳嗽、喘鸣及呼吸困难），并能减少哮喘患者β受体激动剂使用。对过敏性鼻-结膜炎患者问卷调查表明，地氯雷他定片或糖浆片能够有效缓解季节性过敏性鼻炎患者症状，改善生活质量。
【用法和剂量】5mg/片，成人和12岁以上儿童每天5mg,虽然剂量仅为氯雷他定剂量50%，而抗组胺作用更强。最近FDA已经批准可用于2岁以上儿童过敏性鼻炎和6个月以上婴幼儿过敏性鼻炎和荨麻疹治疗，
【副作用】地氯雷他定片或糖浆最常见副作用为头痛、轻微头晕、疲劳和口干等，但发生率很低。合用酮康唑不增加头痛头晕发生率。至今没发现心脏毒副作用，中枢神经抑制副作用发生率很低，抗胆碱作用也较轻微。Schering－Plough研究所研究报告表明地氯雷他定片或糖浆与细胞色素酶P450抑制剂合用无心血管毒副作用，提示地氯雷他定片或糖浆与第二代抗组胺药不同，可与细胞色素酶P450抑制剂如大环内酯类抗生素、酮康唑联合使用：在该项研究中，24例健康受试者交叉口服地氯雷他定片或糖浆7.5mg qd＋酮康唑200mg bid连续10天，结果显示两者合用对受试者最大QTc及平均最大QTc无延长，另外，酮康唑对地氯雷他定片或糖浆药代动力学参数无明显影响
对地氯雷他定片或糖浆所进行常规临床前研究，包括安全性药理、重复给药毒性、遗传毒性和生殖毒性研究，其结果表明地氯雷他定片或糖浆对人无特别危害。由氯雷他定致癌性研究可以证明地氯雷他定片或糖浆也无潜在致癌作用。给予34倍人体临床推荐剂量地氯雷他定片或糖浆，未发现对大鼠总体生育能力有影响，在动物试验中未发现地氯雷他定片或糖浆有致畸和致突变作用。
【注意事项】
1. 6个月-5岁儿童服用本品偶可出现腹泻、上呼吸道感染和发热等药物反应。
2. 有严重肝、肾功能损害者慎用，
3.可从乳汁分泌,故哺乳期妇女禁用，由于尚无孕妇使用地氯雷他定片或糖浆临床资料，孕期内使用地氯雷他定片或糖浆安全性尚未确定。除非潜在益处超过可能风险，孕期内不应使用地氯雷他定片或糖浆。
4.未见地氯雷他定片或糖浆对驾驶及操作机器能力造成影响。
枸地氯雷他定的介绍
枸地氯雷他定，本品用于快速缓解变应性鼻炎（过敏性鼻炎）的相关症状，如打喷嚏、流涕和鼻痒；鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。在以季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，不良反应症状主要为口干、嗜睡等，均为轻至中度，不影响继续用药。
【小儿过敏性鼻炎用药】小儿过敏性鼻炎用啥药好
小儿过敏性鼻炎用药：氯雷他定片 功能主治：
1、用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 2、亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
用法用量：
口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。2～12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。
小儿过敏性鼻炎用药：仙特明(盐酸西替利嗪片) 功能主治：
季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
用法用量：
口服。推荐成人和2岁以上儿童使用。成人：一次1片，可于晚餐时用少量液体送服，若对不良反应敏感，可每日早晚各1次，一次半片。6～12岁儿童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。2～6岁儿童：一次半片，一日1次；或一次1/4片，一日2次。
小儿过敏性鼻炎用药：色甘酸钠滴鼻液 功能主治：
用于防治过敏性鼻炎。
用法用量：
本品滴鼻。成人一次5～6滴，一日5～6次；儿童一次2～3滴，一日3～4次。对于季节性患者，在易发季节应提前2～3周使用。
小儿过敏性鼻炎用药：富马酸酮替芬片 功能主治：
用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。
用法用量：
口服，一次1片，一日2次，早晚服。
小儿过敏性鼻炎用药：雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)
功能主治：
治疗季节性和常年性的过敏性鼻炎，血管运动性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。
用法用量：
剂量应个体化。鼻炎：成人及6岁以上儿童，推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即：早晨每个鼻孔内喷入128ug（2*64ug）；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64ug。一日量超过256ug,未见作用增加。在获得预期的临牀效果后，减少用量至控制症状所需的小剂量。临牀试验证明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为维持剂量是足够的一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效（少数患者需要2周）。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所至的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。治疗或预防鼻息肉，推荐剂量为一日256ug，此剂量可于早晨一次喷入或分早晚分二次喷入。在获得预期的效果后，减少用量至控制症状的最小剂量，以此作为维持剂量。对18岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，32ug喷的剂量无需处方，最多可使用3个月。
小儿过敏性鼻炎用药：扑尔敏片(马来酸氯苯那敏片) 功能主治：
本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、溼疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。
用法用量：
口服。成人一次1片，一日3次。
小儿过敏性鼻炎用药：鼻炎康片 功能主治：
清热解毒，宣肺通窍，消肿止痛。
用法用量：
口服。一次4片，一日3次。
氯雷他定片是什么药？
生活中有一些人，对于外界的环境变化是非常敏感的，这类人通常就是我们所说的过敏人群。一旦外界的环境有些变化，那么就会引起一些变态反应，比方说打喷嚏，皮肤起风团或起疹，这样一来就比较严重了需要用药来治疗了，而常见的药物就是氯雷他定片了。
1、功能主治
氯雷他定片，用于过敏性鼻炎、急性或慢性荨麻疹、过敏性结膜炎、花粉症及其他过敏性皮肤病。口服后吸收迅速、良好。与血浆蛋白结合率为98%。大部分在肝中被代谢，代谢产物去羧乙氧基氯雷他定仍具有抗组胺活性。本品及其代谢物均自尿和粪便排出，t1/2约为20小时。本品及其代谢物均不易通过血脑屏障，但可出现于乳汁中。
2、哺乳期慎用
氯雷他定的效果虽然不错，不过建议哺乳期和怀孕的小伙伴们还是最好不要来进行使用。同时面对于过敏性鼻炎等问题，一些雾化器可能会有所帮助，同时洗鼻器等也能够帮助治疗这些问题。更为重要的是，当出现了过敏性皮肤问题的时候，最好是能够到医院来进行检查，同时在日常生活中最好是能够检查一下看看自己是否是过敏体质，究竟一般会对于怎样的过敏原过敏。
3、海鲜过敏怎么办
如果吃了海鲜过敏的话，患者应该尽快去医院进行相关的治疗。在选择过敏的治疗方法时，患者要根据具体的原因对症治疗。一般来说，海鲜过敏是因为海鲜里面的组织胺过多，而一些人体内缺少分解组织胺的酵素，就会在吃了海鲜后出现过敏的现象。
大多数患者都是对海鲜慢性的过敏，因此平时就应该进行过敏源脱敏治疗。另外，生活和饮食习惯都要重要起来。在平时，患者不要用力抓患处，或者在患处使用刺激性的药物。在饮食方面，不要吃一些富含动物蛋白性食物或者海鲜发物，比如鱼、虾、蛋类等。
对于海鲜轻微过敏的患者，只会出现身体发热的症状。若是对海鲜严重过敏的话，就会全身出现难以忍受的红疙瘩。对于这些疙瘩，不要把它误认为是皮肤病，应该在确诊后服用一些抗过敏的药物。而在抗过敏的药物中，氯雷他定片一直疗效不错。
4、用法用量
氯雷他定片能够帮助缓解过敏性鼻炎导致的多种疾病问题，比如说喷嚏、流涕以及鼻痒鼻塞等情况。在使用药物之后，这些情况能够迅速的得到缓解。同时这种药物还可以帮助治疗慢性荨麻疹，对于瘙痒性皮肤病也有着一定的功效。
对于成年人和12岁以上的儿童来说，建议一次使用10mg，每天使用1次，如果是体重大于30kg的2-12的儿童，建议一次使用10mg，对于体重未超过30kg的儿童患者来说，一次使用5mg是比较好的。
5、副作用
氯雷他定片在使用之后可能会出现多种不良反应，比如说乏力以及头痛等问题，为了避免不良反应的出现，建议对于其中成分过敏的患者不要进行使用。对于严重的肝功能不全的患者建议在医生的指导下使用氯雷他定片。如果您因为需要使用其他的药物进行皮试的话，建议在皮试前48小时终止药物使用。
确切地讲，氯雷他定片是耳鼻喉科的非处方类用药，有时也用于治疗皮肤病。在临床实践中，医生常用这种药物治疗和缓解打喷嚏、流鼻涕、鼻子里发痒等过敏性鼻炎症状，效果比较理想。同时，它也能够有效缓解慢性荨麻疹等皮肤。产生的副作用主要有头痛、乏力、口干、嗜睡，个别患者身上还长出了皮疹等。
6、和盐酸西替利嗪片区别
盐酸西替利嗪片也是西药类的处方药，主要用于治疗由于季节性以及常年性过敏鼻炎症，对于由过敏导致的荨麻疹等症状，也具有良好的缓解和治疗效果。用后会出现比较轻微的不良反应，主要有困倦、乏力、头晕、嗜睡，个别患者还出现了胃肠不适症状等。
氯雷他定说明书
【别名】 克敏能 ,开瑞坦,氯雷他定,诺那他定
【外文名】Loratadine ,Clarityne
【适应症】 适用于过敏性鼻炎、急性或慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的治疗
【用量用法】 口服：成人及12岁以上儿童每日1片10mg。12岁以下儿童体重＞30公斤，1日10mg；体重＜30公斤，1日5mg。
【注意事项】 1.罕见乏力、头痛、口干等。 2.2岁以下儿童、孕妇及乳妇慎用。 3.对本品成分过敏者忌用。
【规格】 片剂：10mg／片。
